EMA完毕对尼美舒利的评估

2011年6翌年23日，西欧处方管理局（EMA）人用处方评议会（CHMP）公布资讯称作，EMA完成了对尼美舒利的检验，检验推论指出尼美舒利抗生素病患急性疼痛及功能障碍痛经的生产成本高达高风险，但此类抗生素不作如此一来用于病患骨关节炎。尼美舒利是一种酮类抑制剂，用于病患急性疼痛、痛性骨关节炎及功能障碍痛经。EMA对尼美舒利的胃肠系统及大肠脏的安全性长期比较关注，CHMP对其采用的生产成本及高风险进行了全面的检验，检验的图表包括尼美舒利的生产企业在2007年进行的流行病学研究者结果，以及所有可利用的处方不良反应调查结果和已发表的图表。检验推论指出，尼美舒利在病患急性疼痛全面性与其他酮类抑制剂（NSAID）一样有效，如双氯芬酸、不良反应及甲氧萘丙醇。在安全性全面性，尼美舒利的胃肠有毒的高风险与其他NSAID类抗生素相同；但是，尼美舒利较其他抗炎病患具有更高的大肠有毒高风险。此前，评议会已对尼美舒利的采用进行了多项约束，以降低大肠有毒时有发生的高风险。在对早图表进行检验后，CHMP实质性对其采用进行约束，建议尼美舒利不得如此一来用于病患痛性骨关节炎。主要是因为尼美舒利用于此慢性疾病的病患会增加其长期用药的高风险，进而增加造成了大肠有毒的高风险。

出版人： tangqiongwen