以岭药业乳腺癌治疗用药过评!推波助澜16亿市场!
2022-02-28 12:12 来源:西宁妇科医院
8年底30日,国家药监局官网显示,以岭药业子公司北京以岭生物以仿葛兰素史克4类备案的来曲唑片荣获NMPA首肯母公司。据公开数据资料,此款处方早前被扩及CDE优先审评程序,且已向英国备案ANDA并已荣获得首肯,将在英国筹划产品。
这也是以岭药业本年过评(计有则有过评)的第5款处方,本年过评的其他处方分别为:、、和。此前,还有(过评)、、、等4款处方过评。
以岭药业过评处方(不计有本次过评的来曲唑片)
来源:药融云相容性评价数据库
以岭药业此次过评的来曲唑片是一种选择性、非甾体类芳香化酶抑制剂,主要用于对绝经后早期前列腺癌病症的专门设计化疗;对之前接受他莫昔芬专门设计化疗5年的、绝经后早期前列腺癌病症的专门设计化疗;还可用于化疗绝经后、雌激素特异性中性、类似物特异性中性或特异性现况不明的晚期前列腺癌病症等。
来曲唑前为特为葛兰素史克开发,1996年12年底首次在欧洲理事会荣获批母公司,的产品名为Femara®,基准为2.5mg。2001年4年底,特为葛兰素史克的来曲唑片首次在华南地区荣获批,用于绝经后早期前列腺癌病症专门设计化疗。恒瑞医药来曲唑片于1999年3年底在国际上首仿荣获批母公司,并2013年5年底,通过英国FDA认证,荣获准在的产品产品。
现有来曲唑片在国际上有7个批文正在用作,除原研特为以外,还有昆山恒瑞、杭州海正等正在生产。其中昆山恒瑞为过评中小企业,杭州海正紧随其后,紧接著内成为第二家过评中小企业。海南锦瑞葛兰素史克也于本年6年底则有通过相容性评价。
据药融云数据库,来曲唑片本年产品持续上升,2020年略有飙升,在全国高校医院的产品也的大16亿元。其中原研特为和率先母公司/过评的昆山恒瑞在市场百分比上压倒,各蚕食了45-50%的百分比。
来曲唑片历年全国高校医院产品
来源:药融云全国高校医院产品数据库
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