SOLO2/ENGOT-Ov21试验终归纳：奥拉帕利维持治疗卵巢癌总生存期与安慰剂相比无统计学差异！

波利里斯利（Olaparib），PARP肽，已被假定须要携带BRCA1/2变异的铂引人注意的复发特质在在上皮细胞特质或乳房内膜都为卵巢乳癌病人的无进展存活期（SOLO2/ENGOT-Ov21试制）。

本次终究分析目的是探究波利里斯利对总存活期的商业价值。

这项在16个国家所的123个医护开展的随机安慰剂、阿司匹林为对照的3期试制，募兵了年满18岁的分组织学确诊的复发的在在上皮细胞特质或乳房内膜都为卵巢乳癌，最主要原发特质腹膜乳癌或输卵管乳癌，且既往做过两个或以上的铂类化疗。受试病人被随机（2:1）分至两分组，做波利里斯利片（300 mg；两片 150mg，2次/天）或归一化的阿司匹林片。主要终点站是无进展存活期（已报道），次要终点站是总存活期。

干预暴露时期内

2013年9月末3日-2014年11月末21日，合计募兵了295位病人，随机分至两分组：波利里斯利分组 196位、阿司匹林分组 99位。一位病人因随机分分组错误未能做波利里斯利疗法。

测量仪器和未能测量仪器的总存活期

波利里斯利分组和阿司匹林分组的中位随访时间分别为65.7个月末和64.5个月末，中位总存活期分别是51.7个月末和38.8个月末（几率比 0.74,95% CI 0.54-1.00；p=0.054）。

连带惨剧

最常见的3/4级无需即时疗法的连带惨剧为性疾病（波利里斯利分组 vs 阿司匹林分组：21% vs 2%）。做波利里斯利疗法的195位病人中有50位（26%）发生了更为严重无需即时疗法的连带惨剧，而阿司匹林分组99人中只有8位（8%）。波利里斯利分组有8位（4%）病人的无需即时疗法的连带惨剧导致遇害结局，其中6唯被认定为与疗法相关（3唯造血增生持续性综合征和3唯急特质髓系乳癌症）。

总之，相比阿司匹林，波利里斯利用于携带BRCA1/2变异的铂引人注意的复发特质卵巢乳癌可提供者12.9个月末的中位总存活期商业价值。虽然未能降至统计学意义，但该结果对于外科还是有一定意义的，默许在这类病人中采用波利里斯利确保疗法。

完整引自：

Andres Poveda, et al. Olaparib tablets as maintenance therapy in patients with platinum-sensitive relapsed ovarian cancer and a BRCA1/2 mutation (SOLO2/ENGOT-Ov21): a final ysis of a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet Oncology. March 18, 2021